Agência publica chamamento internacional para identificar fornecedores de fomepizol, antídoto de referência para intoxicação por metanol, e articula rotas rápidas de importação para o SUS
A Anvisa tornou pública uma busca internacional para localizar e qualificar fabricantes e distribuidores de fomepizol, o antídoto de referência contra intoxicação por metanol. O edital foi divulgado no Diário Oficial e noticiado por diversos veículos, com o objetivo explícito de encurtar os prazos entre a necessidade clínica e a disponibilidade do medicamento nas emergências do SUS. A agência informa que o produto ainda não tem registro no Brasil e, por isso, a estratégia passa por mapear quem pode fornecer com rapidez, em que apresentação e com quais garantias de qualidade. Portal Correio+2Noticias R7+2
Segundo o texto divulgado, a chamada visa formar um cadastro de potenciais fornecedores aptos a atender demandas emergenciais de antídoto. Esse movimento nasce em resposta direta à escalada recente de suspeitas de intoxicação por metanol, que colocou em alerta redes de saúde estaduais e federais, exigindo protocolos unificados de notificação, manejo e abastecimento. A linha de ação central é identificar quem produz fomepizol em condições técnicas e regulatórias aceitáveis e, a partir daí, acionar rotas de aquisição e de importação em janela reduzida. Poder360+1
Por que importa
Metanol é um álcool industrial altamente tóxico quando ingerido. No organismo, ele se converte em compostos que provocam acidose metabólica e lesão do nervo óptico, com risco de cegueira e óbito. O tratamento ideal utiliza fomepizol, que inibe a enzima responsável pela metabolização do metanol e bloqueia a formação dos metabólitos tóxicos. Sem o antídoto, parte dos serviços recorre ao uso de etanol farmacêutico, que também compete pela mesma via enzimática, porém com janela terapêutica mais estreita e necessidade de monitorização rigorosa. Diante de um aumento atípico de casos suspeitos, ter acesso rápido a fomepizol deixa de ser detalhe técnico e passa a ser política de salvamento. Agência Gov
A dificuldade é que o fomepizol não possui registro no Brasil. Para evitar que cada hospital tenha de resolver isoladamente a falta, a Anvisa optou por abrir o chamamento internacional e por acionar, em paralelo, contatos com autoridades reguladoras de outros países e organismos multilaterais. A medida reduz a assimetria de informação entre quem precisa e quem fabrica e dá previsibilidade às compras públicas em contexto de emergência. Poder360
O que o edital pede
As reportagens que detalharam o conteúdo do chamamento apontam que a Anvisa busca empresas capazes de fornecer a formulação injetável de fomepizol, listando apresentação típica de ampolas de um vírgula cinco mililitros com concentração de mil miligramas por mililitro. Além da apresentação, o foco recai sobre comprovações de boas práticas, documentação de qualidade, prazos de entrega e condições de cadeia fria quando exigidas. O objetivo é construir um dossiê de fornecedores que permita ao Ministério da Saúde acionar compras emergenciais com base técnica robusta e com menor risco regulatório. Diario de Pernambuco+1
Na prática, o chamamento funciona como um filtro de mercado e como um acelerador de processos. Ao documentar quem produz, em que escala e com quais certificações, a Anvisa antecipa etapas que, em uma crise, costumam atrasar a chegada do medicamento à ponta. Em vez de procurar no escuro, a rede pública passa a contar com uma lista de contatos validados, com indicações claras sobre prazos e requisitos de qualidade. Poder360
O que muda para o SUS e para os estados
Para os serviços de urgência e emergência, a mudança mais imediata é a criação de um caminho institucional para acessar o antídoto de forma coordenada. A centralização de informações de fornecedores reduz a dependência de soluções improvisadas e permite que um caso suspeito em qualquer capital, litoral ou interior tenha a mesma chance de receber o medicamento em tempo hábil. Também favorece a definição de um estoque estratégico, calculado com base em cenários de demanda e em parâmetros clínicos definidos por protocolos nacionais. Agência Gov
Em paralelo, a Anvisa e o Ministério da Saúde têm comunicado que trabalham na ampliação da oferta de etanol de grau farmacêutico para cenários em que o fomepizol ainda não estiver disponível. Essa redundância terapêutica é prudente em surtos, pois corrige gargalos de abastecimento no curto prazo e sustenta o atendimento até que o lotes de antídoto cheguem ao país. A lógica é a do cinto e da alça de segurança: fomepizol como padrão ouro, etanol como retaguarda protocolar, hemodiálise quando indicada. Agência Gov
A via internacional e a cooperação multilateral
A articulação com organismos internacionais é decisiva quando um país precisa de um medicamento sem registro local. O governo brasileiro já sinalizou intenção de construir uma reserva estratégica de fomepizol com apoio da Organização Pan-Americana da Saúde. O mecanismo permite somar demandas, negociar preços e simplificar a logística de importação por meio de fundos rotatórios e plataformas cooperativas que a OPAS mantém para países das Américas. Para produtos críticos, esta via encurta tempo e dilui riscos, especialmente quando há volatilidade de oferta no mercado global. Revista Fórum+1
Relatos da Agência Brasil por sua rádio indicam que a Anvisa busca apoio direto de dez países para facilitar a compra, em diálogo com agências congêneres da União Europeia e da região. Este esforço de autoridade para autoridade ajuda a validar dossiês de qualidade, reconhecer certificados e cruzar informações sobre farmacovigilância, o que torna mais ágil a liberação de lotes e a circulação do produto até os centros de referência. Agência Brasil
Situação regulatória e caminhos de acesso
Sem registro nacional, duas portas se abrem. A primeira é a importação excepcional para uso em situação de emergência sanitária, uma ferramenta já usada em outros contextos para suprir lacunas temporárias. A segunda é a contratação por organismos internacionais, como a OPAS, que assumem parte da intermediação e oferecem garantias técnicas, contratuais e logísticas. A escolha depende do prazo, do preço, da disponibilidade e do desenho jurídico da compra. Em ambos os casos, a Anvisa coordena critérios de qualidade e emite as autorizações necessárias. Poder360+1
O chamamento internacional funciona como alavanca para ambas as portas. Com a lista de potenciais fornecedores mapeada, o Ministério da Saúde negocia volumes, cronogramas e preços, enquanto a Anvisa acelera os trâmites de importação, valida documentos e acompanha a inspeção de qualidade na origem e na chegada. Esse trabalho conjunto reduz o tempo de resposta e aumenta a previsibilidade para gestores estaduais, que podem planejar atendimento, treinamento e comunicação de risco com maior segurança. Poder360
O elo com a vigilância e com os protocolos de atendimento
A logística do antídoto é apenas uma peça do quebra-cabeça. O Ministério da Saúde estruturou um fluxo de notificação imediata de casos suspeitos ao Centro de Informações Estratégicas em Vigilância em Saúde. Esse fluxo é vital para criar uma visão nacional do problema, orientar a fiscalização e posicionar o antídoto onde ele será mais necessário. Com a vigilância alimentando o mapa de risco e a regulação abrindo a torneira de abastecimento, a chance de resposta adequada nas primeiras horas aumenta de maneira decisiva. Agência Gov
Na sala de emergência, a mensagem é pragmática. Diante de história compatível com consumo de destilado de procedência duvidosa e sinais de intoxicação, a equipe deve acionar a linha de cuidado, solicitar exames pertinentes e iniciar rapidamente as medidas de suporte, enquanto avalia a indicação de antídoto conforme protocolos. A chegada de fomepizol por via institucional melhora a equidade do atendimento, pois reduz a diferença entre quem está em um grande centro e quem busca socorro em regiões com menos recursos.
Perguntas que o leitor faz e que a redação deve responder
O que exatamente a Anvisa está buscando
Fabricantes e distribuidores internacionais de fomepizol que possam atender com rapidez e conformidade regulatória, preferencialmente na apresentação injetável reportada em protocolos clínicos. O cadastro busca identificar capacidade produtiva, prazos de entrega e comprovação de qualidade para permitir compras emergenciais sem improviso. Diario de Pernambuco+1
O medicamento já existe no Brasil
O fomepizol não tem registro no país. Até que haja regularização, a alternativa é importar sob regimes específicos ou contratar por meio de organismos internacionais. Por isso a Anvisa abriu o chamamento e aciona redes de cooperação para viabilizar o acesso. Poder360
Qual a diferença entre fomepizol e etanol de grau farmacêutico
Ambos atuam na mesma enzima, mas o fomepizol é considerado o padrão por perfil de segurança e previsibilidade de dose. O etanol de grau farmacêutico é uma alternativa protocolar quando o antídoto principal não está disponível, exigindo monitorização próxima e equipe treinada. A intenção oficial é ter os dois caminhos em disponibilidade para redundância terapêutica. Agência Gov
Como a cooperação internacional ajuda
Ao usar plataformas como os fundos rotatórios da OPAS e a cooperação entre agências reguladoras, o país ganha escala, maior poder de barganha e validação técnica cruzada, o que dá agilidade e robustez regulatória ao processo. Isso encurta o tempo entre a compra e a entrega no hospital. OPAS
Linha do tempo essencial
Fim de setembro
O governo federal reforça a orientação de notificação imediata de casos suspeitos e publica nota com foco em sinais clínicos e protocolo de ação, padronizando a resposta em urgências e emergências na rede pública e privada. Agência Gov
Trinta de setembro
O Ministério da Saúde sinaliza que estuda formar uma reserva estratégica de fomepizol com apoio da OPAS, para dar segurança de abastecimento enquanto o mercado internacional é mapeado. O anúncio confirma que o antídoto ainda depende de importação. Revista Fórum
Três de outubro
A Anvisa publica o chamamento internacional no Diário Oficial e aciona contatos no exterior para identificar fornecedores, especificações e prazos de entrega. Na mesma leva, veículos detalham a apresentação buscada e a urgência do tema. Portal Correio+1
Hoje
Agência Brasil por sua rádio informa que a Anvisa busca apoio de dez países para facilitar a compra, com diálogo com agências da União Europeia e com parceiros regionais. A engrenagem regulatória e diplomática funciona em paralelo à vigilância epidemiológica. Agência Brasil
O que observar nos próximos dias
Publicação, pela Anvisa, de perguntas e respostas dirigidas a fornecedores interessados no chamamento, esclarecendo prazos, documentos e critérios de avaliação
Definição, pelo Ministério da Saúde, do modelo de aquisição e da formação de estoque estratégico com apoio da OPAS, incluindo cronograma de entregas iniciais
Atualizações dos laboratórios oficiais e da rede pericial estadual sobre achados em amostras de bebidas, insumo que orienta a alocação do antídoto
Boletins estaduais e municipais sobre fiscalização de pontos de venda e ações educativas ao consumidor
Indicadores de tempo porta-antídoto nos serviços de emergência, que medem a eficácia da logística montada
Serviço para a sua página de saúde
Explicador sobre sinais de alerta e quando procurar emergência, sempre com a recomendação de não realizar testes caseiros e de levar a embalagem ou a garrafa ao serviço de saúde para ajudar na rastreabilidade
Mapa interativo com estados que reportaram casos e as medidas locais, alimentado por dados oficiais
Entrevistas com toxicologistas de centros de referência sobre a conduta no primeiro atendimento e sobre diferenças entre antídotos
Guia para comerciantes com checklist de procedência, selo fiscal, lacre e documentação obrigatória para compras de bebidas, além de telefones de denúncia
Conclusão
O chamamento internacional da Anvisa para fomepizol é a peça técnica que faltava para ligar vigilância, clínica e logística em uma resposta coerente ao risco do metanol. Ao mapear fornecedores e preparar o terreno regulatório para importações rápidas, a agência cria um trilho de abastecimento que reduz a vulnerabilidade do sistema público e privado. Somado ao reforço do etanol de grau farmacêutico como retaguarda protocolar e ao esforço de cooperação com a OPAS e com agências estrangeiras, o país passa a ter um plano claro para garantir que o antídoto de referência chegue onde ele é mais necessário. Para a cobertura jornalística, vale acompanhar a publicação de detalhes do chamamento, a montagem da reserva estratégica e, sobretudo, os indicadores de acesso na ponta. Em intoxicação por metanol, tempo é prognóstico. E logística salva vidas.
Fontes
Anvisa aciona autoridades internacionais e busca fornecedores de fomepizol para emergências no SUS. Poder360
Edital de chamamento no Diário Oficial e resumo da apresentação injetável listada pelas reportagens. Portal Correio+1
Nota oficial do governo federal com protocolo de ação diante de intoxicações por metanol. Agência Gov
Anúncio do Ministério da Saúde sobre reserva estratégica de fomepizol em parceria com a OPAS. Revista Fórum
Informação da Rádioagência Nacional sobre articulação com dez países para facilitar a compra. Agência Brasil
Contexto sobre fundos rotatórios da OPAS e cooperação para ampliar oferta regional de insumos essenciais.